ARC 

ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE

 

PARIS : 99%

LYON : 89%

Durée : 300 heures de formation et 840 heures de stage

Rythme : Initial

Niveau visé : Niveau 7

Validation partielle

RNCP : 38481

Durée : 300 heures de formation et 840 heures de stage

Rythme : Initial

Niveau visé : Niveau 7

Validation partielle

RNCP : 38481

LES MISSIONS DE L'ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE

L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) est mandaté par un laboratoire ou une CRO (prestataire en recherche clinique). Il est chargé d’assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données scientifiques recueillies.
Son rôle consiste à :

  • Assurer la mise en œuvre des procédures opératoires
  • Gérer le stock des médicaments utilisés pendant l’étude et le suivi des essais cliniques
  • Détecter les problèmes apparus dans les centres investigateurs
  • Recueillir les fiches d’observation, contrôler les données et les transmettre au Data Manager
  • Être le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l’investigateur
  • Manager l’équipe de recherche en veillant à l’exactitude de données documentées
  • Coordonner les membres de l’équipe afin de maintenir un suivi rigoureux des activités de recherche

OBJECTIFS DE LA FORMATION

Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s’appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques. 
Ainsi, à l’issue de sa formation l’apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur. Il pourra s’assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable. Il sera notamment capable de réaliser toutes les tâches acquises autour des 4 Blocs de compétences : 

Bloc 1. Initier et diriger une étude clinique 

Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique 

Bloc 3. Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire 

Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique 

L’approche par blocs de compétences, est un format des plus accessibles pour développer son employabilité. 

MODALITÉS D’INSCRIPTION

Les étapes d’admission et d’inscription :

Etape 1 : Remplir le formulaire « demande de documentation » afin d’obtenir la plaquette et le dossier de candidature de la formation.

Etape 2 : Si votre dossier est admissible, un créneau pour un entretien de positionnement professionnel (échange sur vos parcours, motivations, projet professionnel…) vous sera proposé . Sa durée est de 30 à 45min.

Etape 3 : Suite à l’entretien : réponse d’acceptation par mail sous 48H.

Etape 4 : Le choix est désormais entre vos mains, si vous êtes admis et que vous souhaitez finaliser votre inscription : vous nous retourner votre dossier d’inscription complet.

Méthodes mobilisées

• Cours interactifs et séances de formation en salle équipées de vidéoprojecteurs et de paper-board 
• Exercices pratiques, études de cas en groupe ou en individuel, mises en situation 
• Annales, QCM d’entraînement, remise de polycopiés 
• e-CRF propre à Sup Santé 
• Ateliers de travail sur CV et LM, cours préparatoires aux entretiens et simulations en anglais 
• Adresse mail Sup Santé avec accès au pack office 365 et à une plateforme numérique dédiée à la formation (supports de cours, veille du secteur…) 
• Mise à disposition de salles pour révisions ou suivi de cours à distance durant les horaires d’ouverture du centre 

LE PLUS DE SUP SANTÉ  
• Organisation d’un Forum de recrutement par session 
• Diffusion d’offres de stages et d’emplois exclusives, mise en relation avec les partenaires de l’école 
• Coaching individuel sur RDV, suivi personnalisé des recherches et candidatures 
• Partage des opportunités de carrière via la plateforme des anciens (alumni) 
• Réseau d’anciens apprenants (Q/R, événements et rencontres…) 

ÉQUIPE PÉDAGOGIQUE 
• Corps professoral composé d’enseignants et de professionnels qui forment un lien indispensable entre les exigences des entreprises et les objectifs pédagogiques imposés par cette formation. 
• La majorité des intervenants de la formation exercent dans les structures phares du secteur de la Recherche Clinique et apportent également une culture professionnelle aux apprenants : cas concrets, partage d’expérience terrain, recommandation professionnelle… 

Modalités d'évaluation

Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres : 

  • Etudes de cas
  • Exposé 
  • Cas pratiques 
  • Epreuves écrites 

Un certificat d’aptitude à l’exercice de la profession d’Attaché(e) de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation des blocs et délibération du jury final. 

PROGRAMME

Bloc 1. Initier et diriger une étude clinique 

Planification et organisation d’une étude clinique 

Gestion de la sélection des sites d’étude 

Organisation logistique de l’étude clinique 

Coordination des différentes étapes de l’étude clinique 

Gestion de la mise en place des sites d’étude 

 

Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique 

Contrôle qualité des données cliniques 

Monitoring des centres d’étude 

Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits 

Vérification de la qualité des échantillons biologiques 

 

Bloc 3. Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire 

Élaboration de la documentation 

Gestion de la conformité règlementaire de la documentation 

Mise à jour de la documentation 

Management de l’équipe impliquée dans le processus documentaire 

Contrôle de la qualité de la documentation 

Transmission des documents aux autorités compétentes 

 

Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique 

Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance 

Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance 

Gestion des rapports et transmission aux autorités 

Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l’étude

PERSPECTIVES PROFESSIONNELLES

ARC promoteur ou ARC moniteur, ARC hospitalier ou ARC investigateur, ARC TEC (Technicien d’Etudes Cliniques)

Perspectives d’évolution : chef de projet, chargé de l’assurance qualité, ARC Manager, coordinateur d’études cliniques ou encore responsable de pharmacovigilance.

VALIDATION DES AQUIS DE L’EXPÉRIENCE (VAE)

Information et orientation

Vous souhaitez obtenir des renseignements sur la VAE, contactez-nous – paris@supsante.com

Phase de recevabilité

  • Le candidat transmet son dossier de recevabilité dûment complété. Celui doit contenir les éléments suivants :
    • Documents justifiant la durée des activités exercées par le candidat ;
    • Attestations justifiant la durée des formations (initiale ou continue) réalisées en situation de travail ;
    • Certifications ou parties de certifications obtenues ;
    • Documents spécifiques réclamés par l’organisme de certification ;
    • Formulaire de candidature complété et signé (cerfa n°12818*02).
  • Après vérification par le Responsable VAE, le dossier est présenté et analysé par la Commission de recevabilité composée a minima :
    • Du directeur de l’établissement ;
    • D’un responsable pédagogique. Avec la participation possible :
    • Du ou des coachs VAE spécialistes du titre visé (selon leur expertise métier)
  • Communication de la décision du jury au candidat.

Phase de validation

  • À la suite de la confirmation de sa recevabilité, le Responsable VAE transmet au candidat un dossier de validation (Livret II), lequel doit apporter les preuves relatives aux compétences visées.
  • Le candidat est tenu de déposer son dossier dûment complété au minimum un mois avant la date du jury de validation.
  • Un accompagnement à la VAE est proposé au candidat ; celui-ci comporte des frais.
  • Suite à la vérification du dossier de validation par le Responsable VAE, le candidat est convoqué au jury de validation.

Jury de validation

  • Le candidat se présente devant le jury afin de défendre son livret II ; le jury peut interroger le candidat afin d’obtenir des compléments de réponse ;
  • Le jury délibère hors de la présence du candidat et émet l’un des trois avis suivants :
    • Obtention totale de la certification : le candidat recevra le diplôme attestant de l’obtention de la certification ;
    • Obtention partielle : le candidat n’a validé qu’une partie des blocs de compétences de la certification (une option de formation complémentaire est proposée au candidat, moyennant des frais en sus), il recevra une attestation des blocs validés à vie ;
    • Refus : le candidat n’a validé aucun bloc, il peut effectuer une nouvelle demande dès l’année suivante.

NOS PARTENAIRES DE CONFIANCE

Ils accueillent nos stagiaires ARC et ils nous font confiance*:

*liste non-exhaustive

ABBVIE, AP-HP, ARCAGY-GINECO, Ascopharm, Axonal,  Cerner-Enviza (ex Kantar Health), Centre Léon Bérard, Centre Hospitalier Pontoise, Centre Oscar Lambret, Centre Hospitalier Versailles, CHI Créteil, CHRU de Tours, GETAID, DOCS, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Gustave Roussy, Hays Pharma, Hôpital Beaujon, Hôpital Bichat, Hôpital Européen, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, Hôpital Henri Mondor, Hôpital Necker, Hôpital Saint Louis (URC & SMIT), Hospices Civils de Lyon, ICON, ICUREsearch, IFCT, IFM, IQVIA, Institut Curie, Institut Imagine, IUCT Oncopole, JANSSEN, Kantar Health, Labcorp, Linical, LYSARC, Medpace, Parexel, PPD, PRA Legacy, PSI, CHU Raymond Poincaré, Syneos Health, SYSNAV, URC Est Parisien, URC Hôpital Pitié Salpêtrière, URC Necker Cochin, Structures en régions : Lille, Marseille, Bordeaux…

Trois sessions de formation sont organisées par an : octobre, janvier, avril

DEMANDE D’INFORMATION

PRÉREQUIS

La formation est ouverte :
• aux Bac+4 domaine scientifique
• aux Bac+3 domaine scientifique avec 3 années d’expériences professionnelles
• aux infirmiers avec 1 an d’expérience professionnelle
• aux visiteurs médicaux avec 3 années d’expériences professionnelles

TARIFS

Droits de scolarité : 4490€

Des dispositifs de financement existent. En savoir plus

 

CAMPUS

Paris & Lyon

Indicateurs clés

TAUX DE RÉUSSITE 2022:

PARIS : 99%

LYON : 89%

TAUX MOYEN PARIS / LYON : 95%

Plus de 25 années d’expertise dans le métier,  Sup Santé vous accompagne dans votre carrière professionnelle en Recherche Clinique :
1 600 diplômés depuis 1995

Taux de stages décrochés : 100%

TAUX D’INSERTION PROFESSIONNELLE :

Taux d’insertion global moyen à 6 mois : 95%

Taux d’insertion moyen dans les métiers visés à 6 mois : 85%

RYTHME & DÉROULÉ DE LA FORMATION

  Prochaines rentrées :  15 avril 2024 et 7 octobre 2024

 Rythme : 30H/semaine – du lundi au vendredi en présentiel + enseignements en distanciel 
• Déroulé de la formation : 300 heures (3 mois) de formation et 840 heures de stage (9 mois) 

ACCUEIL DES étudiants EN SITUATION D’HANDICAP

Sup Santé rend accessible sa prestation aux apprenants en situation de handicap en adaptant sa pédagogie aux travers :
• Des rythmes
• Des contenus, supports, méthodologies & outils
• Des évaluations
• De l’environnement matériel et social
Pour cela, un référent est chargé de l’intégration des personnes en situation de handicap & de la sécurisation de leurs parcours. Parce que le handicap n’exclut ni le talent, ni la compétence !
handi@supsante.com

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