ARC 

ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE

 

PARIS : 100%

LYON : 95%

Durée : 300 heures de formation et 840 heures de stage

Rythme : Initial

Durée : 300 heures de formation et 840 heures de stage

Rythme : Initial

LES MISSIONS DE L'ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE

L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) est mandaté par un laboratoire ou une CRO (prestataire en recherche clinique). Il est chargé d’assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données scientifiques recueillies.
Son rôle consiste à :
• Assurer la mise en œuvre des procédures opératoires
• Gérer le stock des médicaments utilisés pendant l’étude et le suivi des essais cliniques
• Détecter les problèmes apparus dans les centres investigateurs
• Recueillir les fiches d’observation, contrôler les données et les transmettre au Data Manager
• Être le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l’investigateur

OBJECTIFS DE LA FORMATION

Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s’appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
Ainsi, à l’issue de sa formation l’apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur . Il pourra s’assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable. Il sera notamment capable de réaliser toutes les tâches acquises autour des 6 champs de compétences :

– Bloc 1 : Initier une étude clinique
– Bloc 2 : Contrôler la qualité d’une étude clinique
– Bloc 3 : Réaliser et gérer la documentation d’une étude clinique
– Bloc 4 : Soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes
– Bloc 5 : Superviser la pharmacovigilance d’une étude clinique
– Bloc 6 : Mobiliser les apports des connaissances du champ médical relatives aux études cliniques

L’approche par blocs de compétences, est un format des plus accessibles pour développer son employabilité.

PRÉREQUIS

La formation est ouverte :
• aux Bac+4 domaine scientifique
• aux Bac+3 domaine scientifique avec 3 années d’expériences professionnelles
• aux infirmier(s) avec 1 an d’expérience professionnelle
• aux visiteurs médicaux avec 3 années d’expériences professionnelles
• aux pharmaciens, docteurs, docteurs vétérinaires
• autre profil scientifique : nous consulter – sur entretien

Un niveau de maîtrise de la langue française minimum B2 (cadre européen de référence pour les langues) est requis pour les candidats étrangers.
Un bon niveau d’anglais est recommandé (minimum B1).
Une certification ou test de niveau de langue officiels peuvent vous être demandés après entretien pour confirmer le niveau de langue indiqué sur le dossier de candidature.

MODALITÉS D’INSCRIPTION

Les étapes d’admission et d’inscription :

Etape 1 : Remplir le formulaire « demande de documentation » afin d’obtenir la plaquette et le dossier de candidature à la formation.

Etape 2 : Envoyer votre dossier de candidature complet par mail à : Campus Paris : tinifsen.kessour@supsante.com – Campus Lyon : mjorfi@supsante.com

L’étude de votre admissibilité et notre retour se fait sous 48H, par mail.

Etape 3 : Si votre dossier est admissible, un créneau pour un entretien de positionnement professionnel (échange sur vos parcours, motivations, projet professionnel…) vous sera proposé . Sa durée est de 30 à 45min.

Etape 4 : Suite à l’entretien : réponse d’acceptation par mail sous 48H.

Etape 5 : Le choix est désormais entre vos mains, si vous êtes admis et que vous souhaitez finaliser votre inscription : vous nous retourner votre dossier d’inscription complet.

Méthodes mobilisées

• Cours interactifs et séances de formation en salle équipées de vidéoprojecteurs et de paper-board
• Exercices pratiques, études de cas en groupe ou en individuel, mises en situation
• Annales, QCM d’entraînement, remise de polycopiés
• e-CRF propre à Sup Santé
• Ateliers de travail sur CV et LM, cours préparatoires aux entretiens et simulations en anglais
• Adresse mail Sup Santé avec accès au pack office 365 et à une plateforme numérique dédiée à la formation (supports de cours, veille du secteur…)
• Mise à disposition de salles pour révisions ou suivi de cours à distance durant les horaires d’ouverture du centre

LE PLUS DE SUP SANTÉ 
• Organisation d’un Forum de recrutement par session
• Diffusion d’offres de stages et d’emplois exclusives, mise en relation avec les partenaires de l’école
• Coaching individuel sur RDV, suivi personnalisé des recherches et candidatures
• Partage des opportunités de carrière via la plateforme des anciens (alumni)
• Réseau d’anciens apprenants (Q/R, événements et rencontres…)

ÉQUIPE PÉDAGOGIQUE
• Corps professoral composé d’enseignants et de professionnels qui forment un lien indispensable entre les exigences des entreprises et les objectifs pédagogiques imposés par cette formation.
• La majorité des intervenants de la formation exercent dans les structures phares du secteur de la Recherche Clinique et apportent également une culture professionnelle aux apprenants : cas concrets, partage d’expérience terrain, recommandation professionnelle…

Modalités d'évaluation

• Examens finaux à l’issue de la formation théorique
• Examens finaux après 4 mois de stage et évaluation du tuteur de stage
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres : exposé oral en groupe, cas pratique individuel ou en groupe, QCM, études de cas et mises en situation sont les formats d’évaluation pratiqués.

Immersion en milieu professionnel :
• Stage ou missions* en milieu professionnel obligatoire de 4 à 6 mois (*missions possibles dans le cadre d’un CDD ou CDI sous réserve d’acceptation de Sup Santé)

Un certificat d’aptitude à l’exercice de la profession d’Attaché(e) de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation des blocs et délibération du jury final.

PROGRAMME

Bloc 1 : Initier une étude clinique
Évaluer la possibilité d’initier un essai clinique dans plusieurs centres (visite de sélection)
Vérifier que les centres soient qualifiés sur les critères du protocole écrit par le promoteur pour être sélectionné dans l’étude clinique.
Organiser et/ou participer au meeting investigateur qui permet la formation des équipes par l’équipe projet internationale (en anglais).
Initier le centre à l’étude clinique par la formation au protocole, aux bonnes pratiques cliniques, à la présentation de la logistique et à la familiarisation des outils matériels et informatiques
Mettre en place les procédures médicales auprès des services impliqués dans l’étude en amont de l’activation du centre, afin de se plier aux bonnes pratiques cliniques.

Bloc 2 : Contrôler la Qualité d’une étude clinique

Recueillir les informations nécessaires à l’étude

Vérifier l’intégrité des données scientifiques collectées sur centre ainsi que la qualité du dossier source

Comparer les données sources des centres

Évaluer les risques des non-conformités d’un centre afin de cibler les activités de Monitoring

Vérifier la distribution, comptabilité, dispensation et destruction des Unités de Traitement de l’étude en effectuant des visites de Monitoring à la pharmacie

Implémenter, en accord avec le promoteur, des actions correctives et préventives lorsque les centres font des déviations aux protocoles

Clôturer les activités des centres investigateurs lorsque cela est nécessaire en suivant les procédures opératoires standards et les bonnes pratiques cliniques

Bloc 3 : Réaliser et gérer la documentation d’une étude clinique

Concevoir et maintenir à jour le classeur investigateur en archivant les documents de l’étude toute la durée de l’étude de l’initiation à la clôture.

Rédiger des documents justificatifs de situations particulières conformément à des procédures standardisées

Ecrire les communications charnières et les rapports en anglais et/ou en français, faisant suite aux différents types de visites sur les centres (sélection, initiation, monitoring, clôture).

Bloc 4 : Soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes

Effectuer les soumissions initiales d’autorisation de l’essai clinique au comité d’éthique et aux affaires réglementaires, et ce tout le long de l’essai clinique pour toute modification.

Notifier les comités éthiques et les affaires règlementaires quand cela est nécessaire.

Se maintenir à jour sur les nouvelles exigences réglementaires, notamment sur les textes de loi encadrant les données électroniques.

Bloc 5 : Contrôler la Pharmacovigilance d’une étude clinique

Identifier les différents Evénements et Effets du produit investigué

Garantir le bon report des évènements de pharmacovigilance

Maitriser les différents outils de la Pharmacovigilance

Caractériser la Pharmacovigilance Vigilance et les cas de levée d’aveugle

Bloc 6 : Mobiliser les apports des connaissances du champ médical relatives aux études cliniques

Avoir des notions de biologie, d’anatomie et de physiologie concernant les différents systèmes de l’organisme humain.

Connaître les principales pathologies susceptibles de bénéficier de recherches cliniques concernant les systèmes cardiovasculaire, respiratoire, digestif, rénal, endocrinien et neuropsychique ainsi que la rhumatologie, l’infectiologie, la cancérologie et la pharmacologie.

Connaitre pour chaque pathologie les éléments cliniques et paracliniques permettant de poser un diagnostic.

RYTHME & DÉROULÉ DE LA FORMATION

Prochaines rentrées : 10 octobre 2022  – 11 avril 2023
Rythme : 30H/semaine – du lundi au vendredi en présentiel + enseignements en distanciel
Déroulé de la formation : 300 heures (3 mois) de formation et 840 heures de stage (9 mois)

PERSPECTIVES PROFESSIONNELLES

> ARC Hospitalier, ARC Site, ARC Moniteur, ARC Promoteur, ARC Investigateur, ARC/TEC, Site Management Associate, Clinical Trial Coordinator, In-House CRA…
> Chargé de Pharmacovigilance, Chargé d’Affaires Règlementaires, ARC Manager, Coordinateur de Recherche Clinique, Chef de Projet Recherche Clinique (CDP), Medical Science Liaison (MSL), Responsable de projet R&D, Responsable d’études cliniques…

ACCUEIL DES étudiants EN SITUATION D’HANDICAP

Sup Santé rend accessible sa prestation aux apprenants en situation de handicap en adaptant sa pédagogie aux travers :
• Des rythmes
• Des contenus, supports, méthodologies & outils
• Des évaluations
• De l’environnement matériel et social
Pour cela, un référent est chargé de l’intégration des personnes en situation de handicap & de la sécurisation de leurs parcours. Parce que le handicap n’exclut ni le talent, ni la compétence !
handi@supsante.com

TARIFS

Droits de scolarité : 4000€

CAMPUS

Paris & Lyon

NOS PARTENAIRES DE CONFIANCE

Ils accueillent nos stagiaires ARC et ils nous font confiance*:

*liste non-exhaustive

ABBVIE, AP-HP, ARCAGY-GINECO, Ascopharm, Axonal,  Cerner-Enviza (ex Kantar Health), Centre Léon Bérard, Centre Hospitalier Pontoise, Centre Oscar Lambret, Centre Hospitalier Versailles, CHI Créteil, CHRU de Tours, GETAID, DOCS, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Gustave Roussy, Hays Pharma, Hôpital Beaujon, Hôpital Bichat, Hôpital Européen, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, Hôpital Henri Mondor, Hôpital Necker, Hôpital Saint Louis (URC & SMIT), Hospices Civils de Lyon, ICON, ICUREsearch, IFCT, IFM, IQVIA, Institut Curie, Institut Imagine, IUCT Oncopole, JANSSEN, Kantar Health, Labcorp, Linical, LYSARC, Medpace, Parexel, PPD, PRA Legacy, PSI, CHU Raymond Poincaré, Syneos Health, SYSNAV, URC Est Parisien, URC Hôpital Pitié Salpêtrière, URC Necker Cochin, Structures en régions : Lille, Marseille, Bordeaux…

Indicateurs clés

TAUX DE RÉUSSITE :

PARIS : 100%

LYON : 95%

TAUX MOYENS PARIS / LYON : 98%

Plus de 25 années d’expertise dans le métier,  Sup Santé vous accompagne dans votre carrière professionnelle en Recherche Clinique :
96% Taux d’embauche dans les 6 mois
1 600 diplômés depuis 1995

*Taux de stages décrochés : 100%
Titres validés : 96 %
Taux d’embauche dans les 6 mois après la certification : 96%
Dont avant la fin de période de formation : +81%

Pour la dernière session d’avril 2021, 100% de nos apprenants ont été certifiés !

*Statistiques Basées sur l’année 2020/2021 

Deux sessions de formation sont organisées par an : octobre et avril

Demande de documentation

Demande d'information