ARC
ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE
À Paris, Lyon, Strasbourg, Nantes, Bordeaux, Toulouse et Montpellier
Valeur ajoutée : 10%
PARIS : 99%
LYON : 89%
Initial
Déroulé de la formation : 300h de formation (3 mois) et 4 à 6 mois de stage : 30H/semaine – du lundi au vendredi en présentiel + enseignements en distanciel
Prochaine rentrée : 7 octobre 2024
Alternance
Déroulé de la formation : 405h de formation avec 1 jour en formation / 4 jours en entreprise. 405h de formation avec 1 jour en formation / 4 jours Prochaine rentrée : 2 septembre 2024
Niveau visé : Niveau 7
Validation partielle
Validation partielle de chacun des blocs selon le règlement des examens
RNCP : 38481
Rythme et déroulé :
Rythme : Initial
Déroulé de la formation : 300h de formation (3 mois) et 4 à 6 mois de stage : 30H/semaine – du lundi au vendredi en présentiel + enseignements en distanciel
Prochaine rentrée : 7 octobre 2024
Rythme : Alternance
Déroulé de la formation : 405h de formation avec 1 jour en formation / 4 jours en entreprise.
Prochaine rentrée : 2 septembre 2024
Validation partielle
Validation partielle de chacun des blocs selon le règlement des examens
Niveau visé : Niveau 7
RNCP : 38481
LES MISSIONS DE L'ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE
Son rôle consiste à :
- Assurer la mise en œuvre des procédures opératoires
- Gérer le stock des médicaments utilisés pendant l’étude et le suivi des essais cliniques
- Détecter les problèmes apparus dans les centres investigateurs
- Recueillir les fiches d’observation, contrôler les données et les transmettre au Data Manager
- Être le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l’investigateur
- Manager l’équipe de recherche en veillant à l’exactitude de données documentées
- Coordonner les membres de l’équipe afin de maintenir un suivi rigoureux des activités de recherche
OBJECTIFS DE LA FORMATION
Ainsi, à l’issue de sa formation l’apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur. Il pourra s’assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable. Il sera notamment capable de réaliser toutes les tâches acquises autour des 4 Blocs de compétences :
Bloc 1. Initier et diriger une étude clinique
Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique
Bloc 3. Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire
Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique
L’approche par blocs de compétences, est un format des plus accessibles pour développer son employabilité.
MODALITÉS D’INSCRIPTION
Etape 1 : Remplir le formulaire « demande de documentation » afin d’obtenir la plaquette et le dossier de candidature de la formation.
Etape 2 : Si votre dossier est admissible, un créneau pour un entretien de positionnement professionnel (échange sur vos parcours, motivations, projet professionnel…) vous sera proposé . Sa durée est de 30 à 45min.
Etape 3 : Suite à l’entretien : réponse d’acceptation par mail sous 48H.
Etape 4 : Le choix est désormais entre vos mains, si vous êtes admis et que vous souhaitez finaliser votre inscription : vous nous retourner votre dossier d’inscription complet.
Le délai d’accès à la formation est défini selon le calendrier ci-joint.
Méthodes mobilisées
• Exercices pratiques, études de cas en groupe ou en individuel, mises en situation
• Annales, QCM d’entraînement, remise de polycopiés
• e-CRF propre à Sup Santé
• Ateliers de travail sur CV et LM, cours préparatoires aux entretiens et simulations en anglais
• Adresse mail Sup Santé avec accès au pack office 365 et à une plateforme numérique dédiée à la formation (supports de cours, veille du secteur…)
• Mise à disposition de salles pour révisions ou suivi de cours à distance durant les horaires d’ouverture du centre
LE PLUS DE SUP SANTÉ
• Organisation d’un Forum de recrutement par session
• Diffusion d’offres de stages et d’emplois exclusives, mise en relation avec les partenaires de l’école
• Coaching individuel sur RDV, suivi personnalisé des recherches et candidatures
• Partage des opportunités de carrière via la plateforme des anciens (alumni)
• Réseau d’anciens apprenants (Q/R, événements et rencontres…)
ÉQUIPE PÉDAGOGIQUE
• Corps professoral composé d’enseignants et de professionnels qui forment un lien indispensable entre les exigences des entreprises et les objectifs pédagogiques imposés par cette formation.
• La majorité des intervenants de la formation exercent dans les structures phares du secteur de la Recherche Clinique et apportent également une culture professionnelle aux apprenants : cas concrets, partage d’expérience terrain, recommandation professionnelle…
Modalités d'évaluation
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce, indépendamment des autres :
– Études de cas
– Exposé
– Cas pratiques
– Épreuves écrites
La validation de l’ensemble des blocs de compétence permet la délivrance de la certification. L’obtention de chaque bloc de compétences fait l’objet de la délivrance d’une attestation de compétences.
PROGRAMME
Planification et organisation d’une étude clinique
Gestion de la sélection des sites d’étude
Organisation logistique de l’étude clinique
Coordination des différentes étapes de l’étude clinique
Gestion de la mise en place des sites d’étude
Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique
Contrôle qualité des données cliniques
Monitoring des centres d’étude
Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits
Vérification de la qualité des échantillons biologiques
Bloc 3. Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire
Élaboration de la documentation
Gestion de la conformité règlementaire de la documentation
Mise à jour de la documentation
Management de l’équipe impliquée dans le processus documentaire
Contrôle de la qualité de la documentation
Transmission des documents aux autorités compétentes
Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique
Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance
Gestion des rapports et transmission aux autorités
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l’étude
PERSPECTIVES PROFESSIONNELLES
Perspectives d’évolution : chef de projet, chargé de l’assurance qualité, ARC Manager, coordinateur d’études cliniques ou encore responsable de pharmacovigilance.
VALIDATION DES AQUIS DE L’EXPÉRIENCE (VAE)
Vous souhaitez obtenir des renseignements sur la VAE, contactez-nous – paris@supsante.com
Phase de recevabilité
- Le candidat transmet son dossier de recevabilité dûment complété. Celui doit contenir les éléments suivants :
- Documents justifiant la durée des activités exercées par le candidat ;
- Attestations justifiant la durée des formations (initiale ou continue) réalisées en situation de travail ;
- Certifications ou parties de certifications obtenues ;
- Documents spécifiques réclamés par l’organisme de certification ;
- Formulaire de candidature complété et signé (cerfa n°12818*02).
- Après vérification par le Responsable VAE, le dossier est présenté et analysé par la Commission de recevabilité composée a minima :
- Du directeur de l’établissement ;
- D’un responsable pédagogique. Avec la participation possible :
- Du ou des coachs VAE spécialistes du titre visé (selon leur expertise métier)
- Communication de la décision du jury au candidat.
Phase de validation
- À la suite de la confirmation de sa recevabilité, le Responsable VAE transmet au candidat un dossier de validation (Livret II), lequel doit apporter les preuves relatives aux compétences visées.
- Le candidat est tenu de déposer son dossier dûment complété au minimum un mois avant la date du jury de validation.
- Un accompagnement à la VAE est proposé au candidat ; celui-ci comporte des frais.
- Suite à la vérification du dossier de validation par le Responsable VAE, le candidat est convoqué au jury de validation.
Jury de validation
- Le candidat se présente devant le jury afin de défendre son livret II ; le jury peut interroger le candidat afin d’obtenir des compléments de réponse ;
- Le jury délibère hors de la présence du candidat et émet l’un des trois avis suivants :
- Obtention totale de la certification : le candidat recevra le diplôme attestant de l’obtention de la certification ;
- Obtention partielle : le candidat n’a validé qu’une partie des blocs de compétences de la certification (une option de formation complémentaire est proposée au candidat, moyennant des frais en sus), il recevra une attestation des blocs validés à vie ;
- Refus : le candidat n’a validé aucun bloc, il peut effectuer une nouvelle demande dès l’année suivante.
NOS PARTENAIRES DE CONFIANCE
*liste non-exhaustive
ABBVIE, AP-HP, ARCAGY-GINECO, Ascopharm, Axonal, Cerner-Enviza (ex Kantar Health), Centre Léon Bérard, Centre Hospitalier Pontoise, Centre Oscar Lambret, Centre Hospitalier Versailles, CHI Créteil, CHRU de Tours, GETAID, DOCS, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Gustave Roussy, Hays Pharma, Hôpital Beaujon, Hôpital Bichat, Hôpital Européen, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, Hôpital Henri Mondor, Hôpital Necker, Hôpital Saint Louis (URC & SMIT), Hospices Civils de Lyon, ICON, ICUREsearch, IFCT, IFM, IQVIA, Institut Curie, Institut Imagine, IUCT Oncopole, JANSSEN, Kantar Health, Labcorp, Linical, LYSARC, Medpace, Parexel, PPD, PRA Legacy, PSI, CHU Raymond Poincaré, Syneos Health, SYSNAV, URC Est Parisien, URC Hôpital Pitié Salpêtrière, URC Necker Cochin, Structures en régions : Lille, Marseille, Bordeaux…
Paris : 3 sessions par an : octobre, janvier et avril
Province : 2 sessions par an : octobre et avril
DEMANDE D’INFORMATION
PRÉREQUIS
• aux Bac+4 domaine scientifique
• aux Bac+3 domaine scientifique avec 3 années d’expériences professionnelles
• aux infirmiers avec 1 an d’expérience professionnelle
• aux visiteurs médicaux avec 3 années d’expériences professionnelles
TARIFS
– Initial :
Droits de scolarité : 4490€
Des dispositifs de financement existent. En savoir plus
– Alternance :
Formation rémunérée pour l’apprenant
Prise en charge par les OPCO sous réserve de la signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation
Rémunération selon âge et niveau de formation
CAMPUS
Paris
23 rue Cortambert, 75116 Paris
Lyon
71 Cours Albert Thomas, 69003 Lyon
Strasbourg
6 rue Adèle Riton, 67000 Strasbourg
Nantes
1 avenue des Lions – Bâtiment B – 44800 Saint-Herblain
Bordeaux
Rue Robert Caumont – Immeuble P, 33000 Bordeaux
Toulouse
116 Route d’Espagne, 31100 Toulouse
Montpellier
395 Rue Maurice Bejart, 34080 Montpellier
Indicateurs clés
TAUX DE SATISFACTION 2023-2024 : 89%
TAUX D’ABANDON 2023-2024 : 0%
TAUX DE RUPTURE 2023-2024 : 0%
VALEUR AJOUTÉE : 10%
TAUX DE RÉUSSITE 2022 :
- PARIS : 99%
- LYON : 89%
La totalité de nos étudiants sont inscrits aux examens
TAUX MOYEN PARIS / LYON : 95%
Plus de 25 années d’expertise dans le métier, Sup Santé vous accompagne dans votre carrière professionnelle en Recherche Clinique :
1 600 diplômés depuis 1995
Taux de stages décrochés : 100%
TAUX D’INSERTION PROFESSIONNELLE :
Taux d’insertion global moyen à 6 mois : 95%
Taux d’insertion moyen dans les métiers visés à 6 mois : 85%
ORGANISME CERTIFICATEUR RNCP :
Sup Santé – Le 21/12/2023
DATE D’ÉCHÉANCE :
21/12/2026
RYTHME & DÉROULÉ DE LA FORMATION
Rythme :
- Initial :
Déroulé de la formation : 300h de formation (3 mois) et 4 à 6 mois de stage : 30H/semaine – du lundi au vendredi en présentiel + enseignements en distanciel
Prochaine rentrée : 7 octobre 2024
- Alternance :
Déroulé de la formation : 405h de formation avec 1 jour en formation / 4 jours en entreprise
Prochaine rentrée : 2 septembre 2024
ACCUEIL DES étudiants EN SITUATION D’HANDICAP
• Des rythmes
• Des contenus, supports, méthodologies & outils
• Des évaluations
• De l’environnement matériel et social
Pour cela, un référent est chargé de l’intégration des personnes en situation de handicap & de la sécurisation de leurs parcours. Parce que le handicap n’exclut ni le talent, ni la compétence !
handi@supsante.com
Demande d'information
CAMPUS PARIS
CAMPUS LYON
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CAMPUS STRASBOURG
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CAMPUS BORDEAUX