Chef de projet recherche clinique

Le chef de projet en recherche clinique est essentiel à la conception et à la mise en œuvre de solutions innovantes visant à améliorer les soins de santé. Il joue un rôle stratégique en définissant l’avenir des projets cliniques et en assurant la coordination entre les équipes médicales et les parties prenantes. Grâce à ses compétences analytiques, il évalue les données médicales, ce qui lui permet de prendre des décisions éclairées pour optimiser les protocoles cliniques et les résultats pour les patients.
DURÉE : 140 heures (en 6 semaines)
Rythme : Initial

FORMATION A DISTANCE : en semaine (en soirée) et le samedi

NIVEAU VISÉ : Niveau 7

PRÉREQUIS

 

  • 3 années d’expérience professionnelle minimum en tant qu’attachés de recherche clinique
  • Niveau BAC + 4 Scientifique requis
  • Maîtrise de l’anglais – Niveau minimum : B1 (lui permettant de comprendre et de se faire comprendre)
  • Maîtrise de la langue française – Niveau minimum : B2 (cadre européen de référence pour les langues)

PERSPECTIVES PROFESSIONELLES

La formation prépare aux métiers de chef de projet en recherche clinique, qui coordonne et gère les études cliniques, de coordinateur d’études cliniques, responsable de leur mise en œuvre et suivi, de responsable de la pharmacovigilance, chargé de surveiller les effets indésirables des médicaments, et de consultant en recherche clinique, apportant une expertise sur la gestion des études et la conformité réglementaire.

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OBJECTIFS DE LA FORMATION

Cette formation professionnelle, axée sur les compétences, vise à rendre les participants opérationnels rapidement afin de faciliter leur insertion professionnelle. En se basant sur les réalités du terrain, elle identifie les compétences clés à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un chef de projet en recherche clinique, dépassant ainsi les simples savoirs théoriques.

Les principales compétences acquises à l’issue de la formation sont :

  • Concevoir et gérer des études cliniques,
  • Coordonner les équipes pluridisciplinaires,
  • Évaluer et analyser les données,
  • Gérer la pharmacovigilance

Programme

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Modalités d'examen

Poursuite d'études

PROGRAMME

Bloc 1 : Structuration, réglementation et évolutions de la recherche clinique

  • Intervenants et vocables clés en recherche clinique
  • Les comités et recherche clinique
  • Dispositifs médicaux
  • Règlements européens
  • Essais décentralisés
  • Contrats de collaboration et règles des marchés publics

Bloc 2 : Responsabilités et tâches du Chef de projet

  • Faisabilité et sélection des centres
  • Classification des essais et stratégies réglementaires
  • Organisation et management de projet
  • Indicateurs clés de performance
  • MEP / Monitoring / Correction de rapport
  • Réalisation d’un budget en France
  • Leadership et communication en recherche clinique

Bloc 3 : Coordination des acteurs et acteur de la recherche clinique

  • Interactions avec les clients/collaborateurs / Animation d’une équipe
  • De la donnée à la data base / Considération pour l’eCRF / Création de la data base
  • Qualité et Assurance qualité en RC
  • Audit, Fraude, Inspection
  • CDP et statistiques / Plan d’analyse statistique
  • CDP et statistiques et plans d’analyse
  • Vigilances dans les essais cliniques

Bloc 4 : Projets professionnels

  • Revue CV/LM / LinkedIn /Personal branding / Tips évolution CDP
  • Point projet professionnel
  • CDP et Évolutions
  • Bilan de la formation

MODALITÉS D’EXAMEN

Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres :

  • Études de cas
  • Exposé
  • Cas pratiques
  • Épreuves écrites

Un certificat d’aptitude à l’exercice de la profession de chef de projet de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation des blocs et délibération du jury final

POURSUITE D’ÉTUDES

Coordinateur d’études cliniques ou encore responsable de pharmacovigilance

MODALITÉS D’INSCRIPTION

Le délai d’accès à la formation se fait conformément au calendrier de la formation
Les étapes d’admission et d’inscription :

Etape 1 : Remplir le formulaire « demande de documentation » afin d’obtenir la plaquette et le dossier de candidature de la formation.

Etape 2 : Si votre dossier est admissible, un créneau pour un entretien de positionnement professionnel (échange sur vos parcours, motivations, projet professionnel…) vous sera proposé . Sa durée est de 30 à 45min.

Etape 3 : Suite à l’entretien : réponse d’acceptation par mail sous 48H.

Etape 4 : Le choix est désormais entre vos mains, si vous êtes admis et que vous souhaitez finaliser votre inscription : vous nous retourner votre dossier d’inscription complet.

MODALITÉS D’ÉVALUATION

Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres :

Etudes de cas
Exposé
Cas pratiques
Epreuves écrites
Un certificat d’aptitude à l’exercice de la profession d’Attaché(e) de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation des blocs et délibération du jury final.

MÉTHODES MOBILISÉES

• Cours interactifs et séances de formation en salle équipées de vidéoprojecteurs et de paper-board
• Exercices pratiques, études de cas en groupe ou en individuel, mises en situation
• Annales, QCM d’entraînement, remise de polycopiés
• e-CRF propre à Sup Santé
• Ateliers de travail sur CV et LM, cours préparatoires aux entretiens et simulations en anglais
• Adresse mail Sup Santé avec accès au pack office 365 et à une plateforme numérique dédiée à la formation (supports de cours, veille du secteur…)
• Mise à disposition de salles pour révisions ou suivi de cours à distance durant les horaires d’ouverture du centre

LE PLUS DE SUP SANTÉ

• Organisation d’un Forum de recrutement par session
• Diffusion d’offres de stages et d’emplois exclusives, mise en relation avec les partenaires de l’école
• Coaching individuel sur RDV, suivi personnalisé des recherches et candidatures
• Partage des opportunités de carrière via la plateforme des anciens (alumni)
• Réseau d’anciens apprenants (Q/R, événements et rencontres…)

ÉQUIPE PÉDAGOGIQUE

• Corps professoral composé d’enseignants et de professionnels qui forment un lien indispensable entre les exigences des entreprises et les objectifs pédagogiques imposés par cette formation.
• La majorité des intervenants de la formation exercent dans les structures phares du secteur de la Recherche Clinique et apportent également une culture professionnelle aux apprenants : cas concrets, partage d’expérience terrain, recommandation professionnelle…

TARIFS

Droits de scolarité : 3490€

CAMPUS

En distanciel

RYTHME & DÉROULÉ DE LA FORMATION
Initial :

140 heures de formation (en 6 semaines)
Début de formation : février 2025
Formation réalisée en distanciel : Cours du soir & Samedi

ACCUEIL DES ÉTUDIANTS EN SITUATION D’HANDICAP
Sup Santé rend accessible sa prestation aux apprenants en situation de handicap en adaptant sa pédagogie aux travers :
• Des rythmes
• Des contenus, supports, méthodologies & outils
• Des évaluations
• De l’environnement matériel et social
Pour cela, un référent est chargé de l’intégration des personnes en situation de handicap & de la sécurisation de leurs parcours. Parce que le handicap n’exclut ni le talent, ni la compétence !
handi@supsante.com

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