CHEF DE PROJET RECHERCHE CLINIQUE
Formation à distance en semaine (en soirée) et le samedi
Valeur ajoutée :
Durée : 140 heures (en 6 semaines)
Rythme : Initial
Durée : 140 heures (en 6 semaines)
Rythme : Initial
Contexte de la formation Chef de projet recherche clinique
Le chef de projet en recherche clinique est essentiel à la conception et à la mise en œuvre de solutions innovantes visant à améliorer les soins de santé. Il joue un rôle stratégique en définissant l’avenir des projets cliniques et en assurant la coordination entre les équipes médicales et les parties prenantes. Grâce à ses compétences analytiques, il évalue les données médicales, ce qui lui permet de prendre des décisions éclairées pour optimiser les protocoles cliniques et les résultats pour les patients.
OBJECTIFS DE LA FORMATION
Cette formation professionnelle, axée sur les compétences, vise à rendre les participants opérationnels rapidement afin de faciliter leur insertion professionnelle. En se basant sur les réalités du terrain, elle identifie les compétences clés à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un chef de projet en recherche clinique, dépassant ainsi les simples savoirs théoriques.
Les principales compétences acquises à l’issue de la formation sont :
– Concevoir et gérer des études cliniques,
– Coordonner les équipes pluridisciplinaires,
– Évaluer et analyser les données,
– Gérer la pharmacovigilance
Etc.
PRÉREQUIS
La formation est ouverte aux attachés de recherche clinique avec 3 années d’expérience professionnelle
– Niveau BAC + 4 Scientifique requis
– Maîtrise de l’anglais – Niveau minimum : B1 (lui permettant de comprendre et de se faire comprendre)
– Maîtrise de la langue française – Niveau minimum : B2 (cadre européen de référence pour les langues)
Modalités d'inscription
Les étapes d’admission et d’inscription :
ÉTAPE 1 : candidature sur notre site internet
ÉTAPE 2 : réponse sous 48h
ÉTAPE 3 : entretien individuel
ÉTAPE 4 : suite à l’entretien, réponse d’acceptation par mail sous 48h.
ÉTAPE 5 : le choix est désormais entre vos mains, si vous êtes admis et que vous souhaitez finaliser votre inscription : vous nous retournez votre dossier d’inscription complet.
MODALITÉS D’ÉVALUATION ET MÉTHODES MOBILISÉES
MODALITÉS D’ÉVALUATION
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce, indépendamment des autres : exposé oral en groupe, cas pratique individuel ou en groupe, QCM, études de cas et mises en situation.
MÉTHODES MOBILISÉES
– Cours interactifs et séances de formation
– Exercices pratiques, études de cas en groupe ou en individuel, mises en situation
– e-CRF propre à Sup Santé
– Ateliers de travail sur CV et LM, cours préparatoires aux entretiens et simulations en anglais
– Adresse mail Sup Santé avec accès au pack office 365 et à une plateforme numérique dédiée à la formation (supports de cours, veille du secteur…)
PROGRAMME
Bloc 1 : Structuration, réglementation et évolutions de la recherche clinique
– Intervenants et vocables clés en recherche clinique
– Les comités et recherche clinique
– Dispositifs médicaux
– Règlements européens
– Essais décentralisés
– Contrats de collaboration et règles des marchés publics
Bloc 2 : Responsabilités et tâches du Chef de projet
– Faisabilité et sélection des centres
– Classification des essais et stratégies réglementaires
– Organisation et management de projet
– Indicateurs clés de performance
– MEP / Monitoring / Correction de rapport
– Réalisation d’un budget en France
– Leadership et communication en recherche clinique
Bloc 3 : Coordination des acteurs et acteur de la recherche clinique
– Interactions avec les clients/collaborateurs / Animation d’une équipe
– De la donnée à la data base / Considération pour l’eCRF / Création de la data base
– Qualité et Assurance qualité en RC
– Audit, Fraude, Inspection
– CDP et statistiques / Plan d’analyse statistique
– CDP et statistiques et plans d’analyse
– Vigilances dans les essais cliniques
Bloc 4 : Projets professionnels
– Revue CV/LM / LinkedIn /Personal branding / Tips évolution CDP
– Point projet professionnel
– CDP et Évolutions
– Bilan de la formation
Modalités d'examen
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres :
– Études de cas
– Exposé
– Cas pratiques
– Épreuves écrites
Un certificat d’aptitude à l’exercice de la profession de chef de projet de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation des blocs et délibération du jury final
RYTHMES ET déroulés de la formation
Initial :
- 140 heures de formation (en 6 semaines)
- Début de formation : février 2025
Formation réalisée en distanciel : Cours du soir & Samedi
Perspectives professionnelles
Différents métiers visés :
– Chef de projet en recherche clinique
– Coordinateur d’études cliniques
– Responsable de la pharmacovigilance
– Consultant en recherche clinique
Poursuite d'études
Coordinateur d’études cliniques ou encore responsable de pharmacovigilance
ACCUEIL DES ÉTUDIANTS EN SITUATION D’HANDICAP
• Des rythmes
• Des contenus, supports, méthodologies & outils
• Des évaluations
• De l’environnement matériel et social
Pour cela, un référent est chargé de l’intégration des personnes en situation de handicap & de la sécurisation de leurs parcours. Parce que le handicap n’exclut ni le talent, ni la compétence !
handi@supsante.com
tarif
Initial : 3 490 €
campus
Indicateurs clés
Plus de 25 années d’expertise dans le métier, Sup Santé vous accompagne dans votre carrière professionnelle en Recherche Clinique.
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