CHEF DE PROJET RECHERCHE CLINIQUE

Cette formation professionnelle, axée sur les compétences, vise à rendre les participants opérationnels rapidement afin de faciliter leur insertion professionnelle. En se basant sur les réalités du terrain, elle identifie les compétences clés à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un chef de projet en recherche clinique, dépassant ainsi les simples savoirs théoriques.

Les principales compétences acquises à l’issue de la formation sont :

– Concevoir et gérer des études cliniques,
– Coordonner les équipes pluridisciplinaires,
– Évaluer et analyser les données,
– Gérer la pharmacovigilance
Etc.

– 3 années d’expérience professionnelle minimum en tant qu’attachés de recherche clinique

– Niveau BAC + 4 Scientifique requis

– Maîtrise de l’anglais – Niveau minimum : B1 (lui permettant de comprendre et de se faire comprendre)

– Maîtrise de la langue française – Niveau minimum : B2 (cadre européen de référence pour les langues)

Les étapes d’admission et d’inscription :

ÉTAPE 1 : candidature sur notre site internet

ÉTAPE 2 : réponse sous 48h

ÉTAPE 3 : entretien individuel

ÉTAPE 4 : suite à l’entretien, réponse d’acceptation par mail sous 48h.

ÉTAPE 5 : le choix est désormais entre vos mains, si vous êtes admis et que vous souhaitez finaliser votre inscription : vous nous retournez votre dossier d’inscription complet.

MODALITÉS D’ÉVALUATION

Chaque bloc de compétences est évalué, et ce, indépendamment des autres : exposé oral en groupe, cas pratique individuel ou en groupe, QCM, études de cas et mises en situation.

MÉTHODES MOBILISÉES

– Cours interactifs et séances de formation
– Exercices pratiques, études de cas en groupe ou en individuel, mises en situation
– e-CRF propre à Sup Santé
– Ateliers de travail sur CV et LM, cours préparatoires aux entretiens et simulations en anglais
– Adresse mail Sup Santé avec accès au pack office 365 et à une plateforme numérique dédiée à la formation (supports de cours, veille du secteur…)

Bloc 1 : Structuration, réglementation et évolutions de la recherche clinique

– Intervenants et vocables clés en recherche clinique
– Les comités et recherche clinique
– Dispositifs médicaux
– Règlements européens
– Essais décentralisés
– Contrats de collaboration et règles des marchés publics

Bloc 2 : Responsabilités et tâches du Chef de projet

– Faisabilité et sélection des centres
– Classification des essais et stratégies réglementaires
– Organisation et management de projet
– Indicateurs clés de performance
– MEP / Monitoring / Correction de rapport
– Réalisation d’un budget en France
– Leadership et communication en recherche clinique

Bloc 3 : Coordination des acteurs et acteur de la recherche clinique

– Interactions avec les clients/collaborateurs / Animation d’une équipe
– De la donnée à la data base / Considération pour l’eCRF / Création de la data base
– Qualité et Assurance qualité en RC
– Audit, Fraude, Inspection
– CDP et statistiques / Plan d’analyse statistique
– CDP et statistiques et plans d’analyse
– Vigilances dans les essais cliniques

Bloc 4 : Projets professionnels

– Revue CV/LM / LinkedIn /Personal branding / Tips évolution CDP
– Point projet professionnel
– CDP et Évolutions
– Bilan de la formation

Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres :

– Études de cas
– Exposé
– Cas pratiques
– Épreuves écrites

Un certificat d’aptitude à l’exercice de la profession de chef de projet de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation des blocs et délibération du jury final

Initial : 

• 140 heures de formation (en 6 semaines)
• Début de formation : février 2025

Formation réalisée en distanciel : Cours du soir & Samedi

Différents métiers visés :

– Chef de projet en recherche clinique
– Coordinateur d’études cliniques
– Responsable de la pharmacovigilance
– Consultant en recherche clinique

Coordinateur d’études cliniques ou encore responsable de pharmacovigilance

Initial : 3 490 €

Plus de 25 années d’expertise dans le métier, Sup Santé vous accompagne dans votre carrière professionnelle en Recherche Clinique.