Règlementation en recherche clinique

PROGRAMME

• Structuration, réglementation et évolutions de la recherche clinique
• Intervenants et vocables clés en recherche clinique
• Les comités et recherche clinique
• Dispositifs médicaux
• Règlements européens
• Essais décentralisés
• Contrats de collaboration et règles des marchés publics

Information et orientation
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Phase de recevabilité

• Le candidat transmet son dossier de recevabilité dûment complété. Celui doit contenir les éléments suivants :
• Documents justifiant la durée des activités exercées par le candidat ;
• Attestations justifiant la durée des formations (initiale ou continue) réalisées en situation de travail ;
• Certifications ou parties de certifications obtenues ;
• Documents spécifiques réclamés par l’organisme de certification ;
• Formulaire de candidature complété et signé (cerfa n°12818*02).
• Après vérification par le Responsable VAE, le dossier est présenté et analysé par la Commission de recevabilité composée a minima :
• Du directeur de l’établissement ;
• D’un responsable pédagogique. Avec la participation possible :
• Du ou des coachs VAE spécialistes du titre visé (selon leur expertise métier)
• Communication de la décision du jury au candidat.

Phase de validation

• À la suite de la confirmation de sa recevabilité, le Responsable VAE transmet au candidat un dossier de validation (Livret II), lequel doit apporter les preuves relatives aux compétences visées.
• Le candidat est tenu de déposer son dossier dûment complété au minimum un mois avant la date du jury de validation.
• Un accompagnement à la VAE est proposé au candidat ; celui-ci comporte des frais.
• Suite à la vérification du dossier de validation par le Responsable VAE, le candidat est convoqué au jury de validation.

Jury de validation

• Le candidat se présente devant le jury afin de défendre son livret II ; le jury peut interroger le candidat afin d’obtenir des compléments de réponse ;
• Le jury délibère hors de la présence du candidat et émet l’un des trois avis suivants :
• Obtention totale de la certification : le candidat recevra le diplôme attestant de l’obtention de la certification ;
• Obtention partielle : le candidat n’a validé qu’une partie des blocs de compétences de la certification (une option de formation complémentaire est proposée au candidat, moyennant des frais en sus), il recevra une attestation des blocs validés à vie ;
• Refus : le candidat n’a validé aucun bloc, il peut effectuer une nouvelle demande dès l’année suivante.

NOS PARTENAIRES DE CONFIANCE

Ils accueillent nos stagiaires ARC et ils nous font confiance*:
*liste non-exhaustive

ABBVIE, AP-HP, ARCAGY-GINECO, Ascopharm, Axonal, Cerner-Enviza (ex Kantar Health), Centre Léon Bérard, Centre Hospitalier Pontoise, Centre Oscar Lambret, Centre Hospitalier Versailles, CHI Créteil, CHRU de Tours, GETAID, DOCS, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Gustave Roussy, Hays Pharma, Hôpital Beaujon, Hôpital Bichat, Hôpital Européen, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, Hôpital Henri Mondor, Hôpital Necker, Hôpital Saint Louis (URC & SMIT), Hospices Civils de Lyon, ICON, ICUREsearch, IFCT, IFM, IQVIA, Institut Curie, Institut Imagine, IUCT Oncopole, JANSSEN, Kantar Health, Labcorp, Linical, LYSARC, Medpace, Parexel, PPD, PRA Legacy, PSI, CHU Raymond Poincaré, Syneos Health, SYSNAV, URC Est Parisien, URC Hôpital Pitié Salpêtrière, URC Necker Cochin, Structures en régions : Lille, Marseille, Bordeaux…